食藥監總局收緊藥品經營質量管理
2015-07-03 10:27:31 來源：協會秘書處
繼制藥行業推行更嚴苛的藥品生產質量管理規范（GMP）認證后，7月2日，國家食藥監總局又發布新版《藥品經營質量管理規范》（GSP），要求從事藥品流通、銷售的企業必須符合新規。業內大嘆，藥店和藥企迎來了史上最大規模的嚴管風暴，行業也面臨洗牌。
新版GSP要求，醫藥企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量。藥店需公布食品藥品監督管理部門的監督電話、設置顧客意見簿、及時處理顧客對藥品質量的投訴等。另外，新規還強調，此規范為藥品經營質量管理的基本要求。對企業信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求，還將由國家食藥監總局另行制定。
此次變化最大的其實是GSP規范的發布者由衛生部變成了國家食藥監總局，由于今年來諸多跡象顯示，藥監部門已經對藥品流通企業和藥店“出手”，接下來，藥監部門將進一步加大監管力度，大范圍清理過期的GSP認證，對流通業的飛行檢查也很可能更為密集。
